Minneapolis-baserte HistoSonics utviklet Edison-systemet sitt for å målrette og drepe målrettede primære nyresvulster.Han gjør det ikke-invasivt, uten snitt eller nåler.Edison brukte en ny lydterapi kalt histologi.
HistoSonics støttes av noen av de store aktørene i medisinsk teknologiindustrien.I mai 2022 inngikk selskapet en avtale med GE HealthCare om å bruke sin ultralydavbildningsteknologi til å tilby en ny type lydstråleterapi.I desember 2022 samlet HistoSonics inn 85 millioner dollar i en finansieringsrunde ledet av Johnson & Johnson Innovation.
Selskapet sa at FDA-godkjenningen av Hope4Kidney-studien er basert på de siste funnene fra Hope4Liver-studien.Begge studiene oppnådde sine primære endepunkter for sikkerhet og effekt når det gjaldt levertumorer.
"Denne godkjenningen er en viktig milepæl for selskapet vårt når vi fortsetter å utvide bruken av vevsskjæringsteknologi og dens potensielle fordeler til behandling av sykdommer som påvirker livet til så mange mennesker," sa Mike Blue, president og administrerende direktør i HistoSonics.Vi er glade for å utvide vår erfaring.vellykket målretting og terapi i leveren ved hjelp av vår avanserte Edison-plattform, som kombinerer avanserte bilde- og målrettingsevner med terapiovervåking i sanntid.
Nåværende behandlinger for nyresvulster inkluderer delvis nefrektomi og termisk ablasjon, sa HistoSoncis.Disse invasive prosedyrene viser blødninger og smittsomme komplikasjoner som kan unngås med ikke-invasiv vevsbiopsi, sa selskapet.
Denne terapien ødelegger potensielt målvevet uten å skade ikke-målnyrevev.Mekanismen for ødeleggelse av celler i vevsseksjoner kan også bevare funksjonen til urinsystemet i nyrene.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy bruker avansert bildebehandling og patentert sensorteknologi.Terapien bruker fokusert akustisk energi for å skape kontrollert akustisk kavitasjon for mekanisk å forstyrre og gjøre mållevervevet flytende på et subcellulært nivå.
Plattformen kan også gi rask gjenoppretting og overtakelse, samt overvåkingsevner, sa selskapet.
Edison er foreløpig ikke markedsført, i påvente av FDA-gjennomgang for levervevsindikasjoner.Selskapet håper at kommende forsøk vil bidra til å utvide indikasjonene for nyrevev.
"Den logiske neste applikasjonen var nyrene, fordi nyreterapi er veldig lik leverterapi når det gjelder prosedyremessige og anatomiske hensyn, og Edison er spesielt designet for å behandle hvilken som helst del av magen som et utgangspunkt," sa Blue."I tillegg er forekomsten av nyresykdom fortsatt høy, og mange pasienter er under aktiv overvåking eller venter."
Arkivert under: Clinical Trials, Food and Drug Administration (FDA), Imaging, Oncology, Regulatory Compliance / Tag Compliance: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC og dets lisensgivere.Alle rettigheter forbeholdt.Materialet på dette nettstedet kan ikke reproduseres, distribueres, overføres, bufres eller på annen måte brukes, med mindre det er skriftlig tillatelse fra WTWH Media på forhånd.
Innleggstid: 14. februar 2023